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Por Pedro Lipcovich
 Varios conocidos antigripales
–los que contienen fenilpropanolamina– aumentan el riesgo de
hemorragia cerebral. Así lo estableció un estudio avalado
por la FDA (Food & Drugs Administration) de Estados Unidos, que, por
ello, decidió solicitar a la gente que no utilice estos medicamentos,
y a la industria farmacéutica que los retire del mercado; la medida
afecta también a varios fármacos para bajar de peso que
contienen la misma droga. En la Argentina, la ANMAT (Administración
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), que habitualmente
se atiene a los criterios de la FDA, prefirió en este caso acordar
con los laboratorios un lapso de seis meses para que modifiquen las fórmulas
o retiren los medicamentos; mientras tanto continuarán en el mercado.
Según explicó a este diario Rodolfo Rothlin, profesor titular
de Farmacología en la Facultad de Medicina de la UBA, “a partir
de reportes aislados sobre accidentes cerebrovasculares, la FDA acordó
con la industria farmacéutica realizar estudios sobre la fenilpropanolamina.
Los resultados finales de una investigación de la Universidad de
Yale, en mujeres de 18 a 75 años, mostraron que esa sustancia aumenta
el riesgo de accidente cerebrovascular (hemorragia cerebral), con respecto
a la población tomada como control”. Rothlin comentó
que “este incremento de la incidencia es muy bajo pero significativo,
y las indicaciones de la droga no justifican el riesgo, por bajo que sea,
de accidente cerebrovascular”.
La fenilpropanolamina (FPA) se emplea como descongestivo nasal, gracias
a su efecto vasoconstrictor, y como anorexígeno, ya que actúa
también sobre regiones del sistema nervioso central que regulan
la sensación de saciedad. Estos medicamentos incluyen más
cantidad de FPA y se venden bajo receta archivada porque “sus efectos
son similares a los de las anfetaminas, aunque con menos poder de generar
adicción”, explicó Rothlin.
Roberto Lugones, interventor en la ANMAT, anunció a este diario
que “nos hemos reunido con representantes de todos los laboratorios
que comercializan productos con fenilpropanolamina y acordamos en que
van a retirar esa droga de los descongestivos, reemplazándola por
otra más segura, probablemente la seudoefedrina”. En cuanto
a los anorexígenos, “las empresas dicen que ya no les interesa
comercializarlos, de modo que van a hacer un retiro ordenado del mercado”.
¿Qué quiere decir “un retiro ordenado”?: que “durante
un espacio de tiempo van a subsistir estos productos”, contestó
Lugones.
–Si es preferible no consumirlos y hay otros que pueden suplantarlos,
¿no sería mejor retirarlos de inmediato del mercado, como
dispuso la FDA en Estados Unidos? –preguntó Página/12.
–Todos los medicamentos tienen su potencial de riesgo, ninguno es
absolutamente inocuo. En el caso de la fenilpropanolamina, no se trata
de un producto de alto riesgo como para ameritar un retiro inmediato –contestó
el interventor en la ANMAT.
Para los antigripales, “escuchamos las razones de los productores
y acordamos en que efectuarán el cambio de fórmula en un
plazo de 180 días”, anunció Lugones, y destacó
que “a diferencia de Estados Unidos, donde son de venta libre, en
la Argentina estos productos se venden bajo receta médica, y los
anorexígenos bajo receta archivada. En general, los problemas detectados
en la investigación de la Universidad de Yale se produjeron con
anorexígenos, cuya concentración de fenilpropanolamina es
del orden de los 75 miligramos por comprimido. En definitiva, será
el médico quien le indique a su paciente cambiar o seguir con el
mismo producto”.
–Sin embargo –observó Página/12–, es común
que la gente compre antigripales sin receta.
–Insistimos en que deben estar bajo control médico. Las empresas
acordaron en cambiar la fórmula y el problema está prácticamente
resuelto –contestó Lugones.
Varios países de América latina tomaron también medidas
respecto de estos medicamentos: Costa Rica, Guatemala, El Salvador y Panamá
los retiraron del mercado; Ecuador dispuso su venta bajo receta; en México,
los laboratorios adujeron que “no existen denuncias de derrames cerebrales
por su consumo” y las autoridades sanitarias aceptaron no retirarlos
del mercado por el momento.
Entre los antigripales y descongestivos que en la Argentina contienen
fenilpropanolamina están: Decidex simple y compuesto, de laboratorios
Roemmers (el Decidex Plus, en cambio, no la incluye); Factus, de RouxOcefa;
Benadryl Day and Night, de Parke-Davis (el Benadryl Descongestivo no la
incluye); Biotaer Antigripal, de Disprovent. Entre los anorexígenos,
el Estirol, el Gralaben 25 y el Sertinal 50, de Bouzen; y el Trabotes
RS, de Disprovent.
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