La Unión Europea empezará en unos días el proceso de revisión científica de la Sputnik V. Se trata del primer paso para la aprobación de esa vacuna contra el coronavirus, según afirmó el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev.
"La primera etapa en el marco de la obtención del permiso para el uso de emergencia de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V en la UE está programada para el 19 de enero, se trata de la llamada revisión científica", precisó Dmítriev, quien añadió que el RDIF presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna Sputnik V el 22 de diciembre".
A partir de la orden que este miércoles impartió el presidente de Rusia, Vladimir Putin, ese país empezará el próximo lunes la vacunación masiva para inmunizar a toda su población.
El comienzo de la vacunación a todos los ciudadanos rusos se da en el marco de las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el desarrollador de la Sputnik V. Para que la vacuna sea aprobada para el mercado comunitario, la desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización. Cumplido ese paso el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco. La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.
Rusia fue el 11 de agosto en el primer país que registró una vacuna contra la covid-19, la Sputnik V. La vacuna fue desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya.
La Sputnik V, producida en cooperación con el RDIF, usa dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores. La vacuna rusa demostró en los ensayos clínicos una eficacia de más del 90 por ciento.
La UE aprobó ya la vacuna de Pfizer-BioNTech y la de Moderna, mientras que AstraZeneca ya pidió la autorización para su uso.