La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió la venta de todos los productos de una marca de equipamientos médicos.
Lo hizo a través de la Disposición 9199/2021, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, donde establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes elaborados por la firma PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A., hasta que la firma obtenga el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación correspondiente.
En la disposición, el organismo aclara que las actuaciones se iniciaron en virtud de una denuncia recibida por parte del Centro de Salud Villa Odorico, respecto de la legitimidad de jeringas descartables de distintas capacidades, marca TJ, con y sin aguja, elaboradas por la firma PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A., en cuyas cajas figuraba el número de legajo de la firma adulterado e ilegible y no poseían número de registro de producto médico.
Tras la denuncia, la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que la firma PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A. se encuentra habilitada ante esta Administración como “EMPRESA FABRICANTE E IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS”, emitiéndose el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Productos Médicos Nº 007/13 el 14 de enero de 2013 y cuyo vencimiento operó el 14 de enero de 2018.
La ANMAT estableció que de no iniciarse el trámite de renovación del Certificado de Cumplimiento de las BPF se producirá la caducidad de pleno derecho del referido Certificado, no debiendo la firma realizar las actividades para las que fue habilitada, hasta tanto se realice una nueva verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y se otorgue el certificado correspondiente.
Finalmente sostuvo que la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo de Establecimientos de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos sugirió, entre otras medidas y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos fabricados por PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A., prohibir el “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional todos los productos y lotes elaborados por la firma”.
