La vacuna contra el coronavirus para niños menores de 5 años de Pfizer/BioNtech podría estar disponible para marzo. De ser así, se convertirá en el primer inmunizante en salir al mercado para ser administrado en esa franja de la población.
Según publicó The Washington Post, las empresas farmacéuticas presentarán este martes ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) una solicitud de autorización de uso de emergencia para esta nueva versión de la vacuna contra la covid-19.
La FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos obtenidos por las compañías tras administrar dos dosis de la vacuna, asegura el diario.
Las dos dosis y el refuerzo
En los últimos meses, los equipos de Pfizer/BioNtech han hecho estudios sobre los efectos de una tercera dosis en esta población pediátrica, después de que los resultados obtenidos en cuanto a inmunización al aplicar dos inyecciones no fueron del todo satisfactorios.
Aún así, según el Post, la compañía ha constatado que las dos dosis de la vacuna en menores es segura y analizan ahora los resultados con una inyección de refuerzo, aunque no estarán disponibles hasta, al menos, finales de marzo.
“Sabemos que dos dosis no son suficientes y lo entendemos”, dijo una de las fuentes consultadas por el diario. “La idea es que sigamos adelante y comencemos la revisión (por parte de la FDA) con dos dosis", para poder iniciar con la vacunación a niños de entre 6 meses y 5 años antes de conocer los que proporciona la tercera dosis, agregó.
Se espera que los asesores externos de la FDA se reúnan sobre la solicitud de dos dosis a mediados de febrero. También parece que los expertos externos, miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, estudiarán el asunto este mes.
Pfizer para niños
En diciembre, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos dosis de la vacuna en niños de 2, 3 y 4 años no desencadenaron una respuesta inmunitaria comparable a la que se generó en adolescentes y adultos.
Ya en octubre, la FDA había aprobado el fármaco para que fuera aplicado en niños de entre 5 y 11 años. En Argentina, la Anmat dio luz verde a la vacuna de Pfizer para esta población el pasado 20 de enero.
Según PFizer y BioNtech, el régimen de dos inyecciones creó una respuesta inmunitaria protectora en niños de 6 meses a 2 años, por lo que agregaron una tercera inyección al ensayo para tratar de mejorar la respuesta inmunológica.
En el ensayo, los niños de entre 6 meses y 5 años recibieron dos dosis de inyecciones de 3 microgramos, una décima parte de la dosis administrada a los adultos, con tres semanas de diferencia.
