La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó el suero equino hiperinmune para el tratamiento de pacientes con coronavirus moderado o severo.
"La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa", indicó en un comunicado Inmunova, la compañía responsable de este avance.
Los pacientes tratados con este suero registraron un 24 por ciento en la reducción de internaciones en terapia intensiva y un 36 por ciento menos de asistencia respiratoria mecánica, frente a los que recibieron un placebo.
La empresa de biotecnología responsable del suero indicó los beneficios del medicamento en un plazo de 28 días de seguimiento en pacientes de enfermedad de curso severo, al mismo tiempo que, en estudios clínicos, se evaluó su eficacia en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con Covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización.
El estudio se realizó en 19 hospitales y clínicas de Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), Neuquén y Tucumán.
El promedio de edad fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres).
