La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó, bajo la modalidad de registro de emergencia, la vacuna contra el virus coronavirus de la firma AstraZeneca.
"Esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto covid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A", señaló la ANMAT a través de un comunicado.
La autorización para el medicamento contar el coronavirus se otorgó por el plazo de un año a partir de la fecha de dicha disposición, conla condición de ser vendido bajo receta, ya que presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la autorización.
Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
El miércoles pasado, el ente regulador del Reino Unido aprobó esta vacuna y su utilización comenzaría el próximo lunes.
La vacuna AstraZeneca es, a diferencia de las de Moderna y Pfizer/BioNTech, más accesible tanto a nivel económico como a nivel refrigeración, puesto que se conserva en una temperatura de entre dos y ocho grados centígrados.
