Un reciente estudio de la revista de investigaciónThe Lancet Infectious Diseases arrojó que la vacuna Sinopharm es segura y generó una “fuerte respuesta inmunitaria tras dos dosis” en niños de entre 3 y 17 años.
Los especialistas informaron en la revista que la denominada BBIBO-CorV "es segura y bien tolerada”, y que “provoca fuertes respuestas humorales (generación de anticuerpos) contra la infección por SARS-CoV-2 después de dos dosis”, basados en investigaciones de la fase uno y dos en chicos de aquella franja etaria. Todavía resta saber su eficacia, la cual será conocida en la fase tres.
El ensayo
El ensayo realizado fue aleatorio, doble ciego y controlado. En ambas etapas se trabajó con los voluntarios sanos en grupos de edades entre 3 y 5 años, 6 y 12 años y 13 y 17 años, a quienes se le suministró distintas dosificaciones de la inmunización.
En relación a las dosis, las mismas fueron administradas con 28 días de diferencia. De la fase uno participaron 445 niños, mientras que para la segunda se seleccionaron a 810 chicos.
Las únicas dos reacciones adversas fueron dolor focalizado en el lugar de la inyección seguida por fiebre, pero en su mayor parte la gravedad fue moderada y se disipó en poco días. Dichas reacciones fueron solo en la primera dosis, similar a lo ocurrido en los participantes de 18 a 59 años y en los de 60 años o más.
Por lo tanto, los científicos concluyeron en esta etapa de la investigación que la vacuna Covid-19 inactivada BBIBP-CorV, conocida comercialmente como Sinopharm, “es segura y bien tolerada en todos los niveles probados en participantes de tres a 17 años”.
Los investigadores de este estudio adelantaron que la fase tres para este grupo etario se realizará en los Emiratos Árabes Unidos, donde las vacunas se administrarán con 21 días de diferencia para obtener datos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia adicionales.
