El Ministerio de Salud de la Nación oficializó este lunes la nueva categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en medicina humana”.
Se trata de una medida que ya había sido anticipada por la ministra Carla Vizzotti, el jueves pasado desde Chilecito, La Rioja, y que definirá una regulación específica para este tipo de productos, con sus diferenciales de otros productos medicinales tradicionales o herbarios.
Así, con la Resolución 781/2022, publicada en la última edición del Boletín Oficial, se busca “facilitar el acceso seguro a la población que los necesite” garantizando “calidad en su producción y seguridad para los usuarios”, según informaron desde la cartera. Se eliminarán del mercado los productos que no ofrezcan esas garantías.
En concreto, se enmarcará en dicha categoría a “todo producto de composición cuali-cuantitativa claramente definida y comprobable que contenga como Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) uno o más cannabinoides derivados de origen vegetal obtenidos con los requerimientos de buenas prácticas de elaboración establecidas”.
Su composición debe ser comprobable con porcentajes de THC iguales o menores a 0,3%, caso contrario, se lo considerará dentro de las “sustancias psicotrópicas''. Así, se podrá “ampliar su uso en diferentes patologías” mientras que se promueva una “certificación de los procesos en cuanto a las buenas prácticas de cultivo y elaboración requeridas por las agencias regulatorias nacionales e internacionales”.
Además, el texto aclara que los productos deberán ser indicados bajo orden o prescripción médica y se distribuirán en farmacias registradas. Los laboratorios de elaboración estarán a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que fiscalizará la producción.
Desde el Ministerio afirman que se trata de una acción con el objetivo de “proteger, promover y mejorar la salud de la población”. Y que “se está dando una respuesta acorde y equilibrada que garantiza la seguridad sanitaria con concentraciones de principios activos conocidos, libres de contaminantes y con el asesoramiento médico e información sobre sus beneficios y riesgos”.