La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este miércoles el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de un ecógrafo y siete productos médicos. La medida fue publicada en la última actualización del Boletín Oficial.
La prohibición fue determinada porque la firma INTEC S.R.L. informó que fue víctima de una estafa y perdió la trazabilidad los siguientes productos:
- “ECÓGRAFO DOPPLER COLOR LOGIQ e R7 VET S/N: 6078005WX0 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “TRANSDUCTOR 12L-RS - LINEAL S/N: 1055316WX2 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “TRANSDUCTOR 4C-RS - CONVEX S/N: 1034311WX9 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “TRANSDUCTOR 8C-RS - MICROCONVEX S/N: 972485WX7 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “TRANSDUCTOR 3Sc-RS - CARDIO ADULTO S/N: 1057581WX9 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “PLACA CWD S/N: P2025123 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “VALIJA DE TRANSPORTE PARA ECÓGRAFO LOGIQ e S/N: XX03936 - MARCA: GENERAL ELECTRIC”.
- “VIDEO PRINTER DIGITAL UP-D898MD S/N: 6055133, MARCA: SONY”.
Las maquinarias en cuestión pertenecen a la Clase de Riesgo II, se encuentran identificadas con un número de serie de manera individual y están inscriptas en bajo el Certificado PM 1134-202. Esta categoría incluye al equipo, sus partes y accesorios.
Usualmente, este tipo de elementos se utiliza para realizar diagnósticos por ultrasonido y su manipulación debe estar a cargo de profesionales de la salud en Instituciones sanitarias, aseguraron desde la Anmat mediante la Disposición 7492/2022.
En tanto, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de los productos identificados "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados", ya que se desconoce su estado y condición.
En los considerando de la norma, que llevó la firma del director de la Anmat, Manuel Limeres, se detalló que al perder el control de las condiciones en las que se encuentran las maquinarias no se puede precisar si su uso es seguro para la población.