El New England Journal of Medicine publicó este miércoles el mayor ensayo clínico realizado hasta el momento para evaluar el efecto de la psilocibina, una sustancia psicoactiva que se encuentra naturalmente en los hongos alucinógenos. Los científicos analizan desde hace años el efecto terapéutico de las sustancias psicodélicas, aunque faltan realizar estudios a gran escala.
Según la investigación publicada, una sola dosis de 25 miligramos de psilocibina redujo los síntomas de depresión en personas en las que habían fallado varios tratamientos convencionales.
Para eso, los investigadores probaron una versión sintética de la psilocibina desarrollada por la empresa británica Compass Pathway, que también financió los ensayos. También se la estudia para otras patologías, como el estrés postraumático, la anorexia, la ansiedad y las adicciones.
Se estima que 100 millones de personas en el mundo sufren de depresión resistente a los tratamientos. Algunos expertos ven a las sustancias psicodélicas como una posible forma de ayudarlos.
Cómo se realizó el estudio con hongos alucinógenos
Del ensayo clínico participaron 233 personas en 10 países, divididos en tres grupos, recibiendo al azar, 1 miligramo, 10 miligramos o 25 miligramos del tratamiento. Tuvieron una duración de entre seis y ocho horas en un cuarto especial.
Algunos describieron estar inmersos en "un estado de ensueño" que se podía recordar, aseguró James Rucker, coautor del estudio. Los efectos secundarios observados -como dolores de cabeza, náuseas, ansiedad- fueron en general moderados y desaparecieron rápidamente.
Tres semanas después, quienes recibieron 25 mg mostraron una mejora significativa en comparación con los que recibieron dosis menores, en una medida de referencia para la depresión. Un poco menos del 30% estaba en remisión.
"Es la evidencia más fuerte hasta ahora y sugiere que se justifican más ensayos aleatorios de psicodélicos, más amplios y prolongados", dijo Andrew McIntosh, profesor de psiquiatría en la Universidad de Edimburgo.
Algún día, "la psilocibina podría proporcionar una alternativa potencial a los antidepresivos que se han recetado durante décadas", agregó.
Los ensayos terminarán en 2025
Los ensayos clínicos de fase 2 se diseñaron para determinar la dosis y confirmar la existencia de un efecto apropiado. Los de fase 3, que involucran a más participantes, están programados para comenzar este año y terminar en 2025.
La empresa Compass Pathway ya está en contacto con la agencia de drogas y alimentos (FDA) de Estados Unidos y los reguladores europeos.
En los ensayos, tres participantes mostraron comportamiento suicida, entre los que recibieron 25 mg, en comparación con ninguno de los otros grupos. "Nuestra hipótesis es que las diferencias se dieron por casualidad... pero solo podemos resolver esto haciendo más experimentos", dijeron en la compañía.
El impacto en el largo plazo también permanece abierto. Por eso, las personas que participaron del estudio reciben apoyo psicológico.
Cómo actúa la psilocibina
"La psilocibina produce un aumento de la dopamina (que regula el estado de ánimo) y de otro neurotransmisor que puede promover la plasticidad cerebral", detalló Rucker, coautor del ensayo.
"Cuando el cerebro tiene mayor flexibilidad, se abre lo que consideramos una ventana de oportunidad terapéutica, en la que, en el contexto de la psicoterapia, es posible que sea capaz de provocar cambios positivos en la mente de la gente", sostuvo.
La psilocibina, que no es adictiva, promueve "una mayor comunicación entre las regiones del cerebro", agregó Nadav Liam Modlin, quien también lideró la investigación.
En 2020, el estado de Oregón votó a favor del uso terapéutico de la psilocibina. También se han otorgado exenciones en Canadá. Pero sigue catalogada como una droga peligrosa, en la misma categoría que la heroína.
