Estados Unidos autorizó este viernes un nuevo medicamento contra el Alzheimer destinado a reducir el deterioro cognitivo en pacientes que padecen esta enfermedad neurodegenerativa. El fármaco será comercializado bajo el nombre de Leqembi, y es recomendado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para pacientes que aún no están en una etapa avanzada de la enfermedad.
Desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai y el laboratorio norteamericano Biogen, el medicamento tendrá un valor anual de 26.500 dólares y serán necesarias dos dosis por mes. Destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia temprana de Alzheimer, las estadísticas indican que podría ayudar a una población de aproximadamente 6 millones de estadounidenses que actualmente viven con la enfermedad que les roba la memoria.
La droga pertenece a una clase de tratamientos que tienen como objetivo frenar el avance de la enfermedad neurodegenerativa mediante la eliminación del cerebro de placas de la proteína tóxica beta-amiloide. Casi todas las drogas experimentales anteriores que usaban el mismo enfoque habían fallado.
La autorización de la FDA se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que el medicamento ayudó a reducir las placas amiloides. La agencia también menciona los resultados de ensayos clínicos más amplios, publicados recientemente en una revista científica y de los cuales la FDA espera recibir datos completos "pronto".
Estos estudios, realizados en casi 1.800 personas que fueron seguidas durante 18 meses, revelaron una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con lecanemab, lo cual es una novedad para un fármaco de este tipo. Pero los ensayos clínicos también mostraron efectos adversos graves: algunos de los pacientes tratados sufrieron hemorragias cerebrales. Al menos una persona que recibió el tratamiento murió.
"Dadas estas preocupaciones, aún no se ha demostrado si lecanemab realmente cambiará las reglas del juego, como dicen algunos", escribieron expertos en la revista científica The Lancet a principios de diciembre. Teniendo en cuenta estos puntos, la FDA incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del medicamento.
Intentos fallidos y la nueva esperanza
Este es el segundo tratamiento para el Alzheimer aprobado recientemente por la FDA, después del Aduhelm en junio de 2021 (que usa una molécula llamada aducanumab).
Producido también por las empresas Biogen y Eisai, y dirigido asimismo a las placas amiloides, fue el primer fármaco lanzado al mercado contra esta enfermedad en casi dos décadas.
Pero el Aduhelm no tuvo el éxito esperado. Su autorización desató la polémica, dado que algunos expertos criticaron la falta de pruebas sobre su eficacia. Posteriormente, su uso quedó restringido a personas con casos moderados de la enfermedad.
Un informe reciente de la Cámara de Representantes de Estados Unidos también criticó el precio exorbitante del Aduhelm (56.000 dólares al año). El sistema federal de seguro de salud Medicare, destinado a los ancianos, anunció que solo lo reembolsaría si se tomaba en el marco de ensayos clínicos.
Por décadas, los investigadores no han logrado un avance real en la lucha contra la enfermedad de Alzhéimer, y es por eso que la autorización de este tratamiento ha despertado tantas esperanzas en algunos. Sin embargo, todavía no existe ningún remedio que permita curar el Alzhéimer.
