¿Cómo detectar el virus del dengue en tiempo real? La empresa Biocientífica acaba de lanzar el Schep Dengue Screen, el primer kit de I+D de industria argentina basado en tecnología de PCR en tiempo real. Ya fue aprobado por ANMAT y estará a disposición de los laboratorios en las próximas semanas. “Estamos produciendo el primer lote y lo vamos a entregar de manera gratuita a personas interesadas. A partir de ahí nos lanzaremos al mercado en general”, explica a la Agencia de Noticias Científicas de la UNQ el bioquímico Héctor Magno Quiroz, director de Investigación y Desarrollo de la empresa.
Cómo funciona
Para arrojar luz al respecto, Quiroz detalla que el kit es un test cualitativo en un solo paso, que provee los reactivos necesarios para la transcripción inversa, la amplificación y la detección de regiones específicas de los tipos 1, 2, 3 y 4 del virus dengue. “Funciona mediante la técnica de RT-PCR en tiempo real, a partir de muestras de ARN extraídas de suero humano, para el diagnóstico de dengue y vigilancia epidemiológica”.
Según detalla, el kit utiliza enzimas que sólo son activadas con altas temperaturas. “Esto reduce la posibilidad de reacciones inespecíficas durante la preparación del ensayo”. Además, incluye los componentes necesarios para la amplificación del gen RNasa P humana, a modo de control interno, que permite identificar una posible inhibición de la reacción de PCR, detectar inconvenientes en el proceso de extracción y purificación de ácidos nucleicos y verificar el correcto desempeño del kit. En ese sentido, para amplificar y detectar el genoma viral, se diseñaron cebadores y sondas específicas “que permiten una mejor identificación”.
El flamante desarrollo fue realizado íntegramente por un equipo interdisciplinario de I+D de Biocientífica y amplía el portfolio de la línea Schep para diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas.
Biocientífica: una apuesta por el conocimiento
Esta empresa argentina fue fundada por el Dr. Roberto Sedlinsky con el objetivo de desarrollar, producir y comercializar en Argentina reactivos de diagnóstico in vitro para enfermedades humanas. Los primeros productos estuvieron destinados al diagnóstico de enfermedades autoinmunes e infecciosas poco frecuentes o de difícil detección y medición de proteínas plasmáticas de interés clínico. Pero gracias a los avances de las técnicas de laboratorio, en 2002 inauguraron la división de biología molecular y comenzaron la fabricación de kits para diagnóstico molecular.
En 2020 lanzaron una plataforma de diagnóstico por biología molecular, a través del kit de diagnóstico in vitro “Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Duo”, para el diagnóstico de COVID-19. Y luego diseñaron “Schep SARS-CoV-2 Multi-FAST”, en formato rápido de multiplex. “Hoy, nuestro departamento de I+D está desarrollando cuatro nuevos productos para detección de enfermedades virales por PCR en tiempo real”, destaca el director I+D de Biocientífica.
Un problema de salud mundial
El dengue pertenece al género Flavivirus y se transmite a partir del mosquito Aedes aegypti. Se estima que cada año se producen 50 millones de infecciones. En el resto del mundo, este virus representa una de las causas de enfermedad febril entre los viajeros que regresan de áreas subtropicales del Caribe, Latinoamérica y Asia.
La infección puede cursar de forma asintomática o manifestarse con un amplio espectro clínico que va desde las formas inaparentes o febriles con dolores de cuerpo a formas graves que incluyen al choque y alteración de la hemostasia con hemorragia o sin ella.
En ese sentido, es clave detectar el virus lo antes posible y poder realizar un diagnóstico eficiente y preciso para la atención clínica. Esto contribuye, además, a la detección temprana de casos graves, la confirmación de casos y el diagnóstico diferencial con otras enfermedades infecciosas, actividades de vigilancia, control de brotes, patogénesis, investigación académica, desarrollo de vacunas y pruebas clínicas.
